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ISO9000質量體系認證的基本要求
來源︰ ISO9001認證
1控制所有過程的質量。
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組 織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的,這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系 而進行質量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然後分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應采取 的有效的控制措施和方法。
2控制過程的出發點是預防不合格。
在產品壽命周期的所有階段,從初的識別市場需求到終滿足要 求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想
3質量管理的中 心任務是建立並實施文件化的質量體系。
質量管理是在整個質量體系中運 作的,所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為,質量體系是有影響的系統,具有很強的操作性和檢查性。要求一 個組織所建立的質量體系應形成文件並加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次,即質量手冊、質量體系程序和其它質量文 件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序,也可以指出質 量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量,對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法,是有關職能 部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本 要求是︰該做的要寫到,寫到的要做到,做的結果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。
4持續的質量改進︰
質量改進是一個重要的質量體系要素,GB/T19004.1標準規定,當實施質量體系時,組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和 促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求 的永恆目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現,是一種以追求更高的 過程效益和效率為目標。
5一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需 要和利益。
即對顧客而言,需要組織能具備交付期望的質量,並能 持續保持該質量的能力;對組織而言,在經營上以適宜的成本,達到並保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望,又保護組織的 利益。
6定期評價質量體系。
其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排,確保質量體系持續的適宜性和有效性。
7搞好質量管理關鍵在領導。
——組織的高管理者在質量管理方面應做好下面五件 事︰
A、確定質量方針。由負有執行職責 的管理者規定質量方針,包括質量目標和對質量的承諾。
B、確定各崗位的職責和權限。
C、配備資源。包括財力、物力(其中包 括人力)。
D、指定一名管理者代表負責 質量體系。
E、負責管理評審。達到確保 質量體系持續的適宜性和有效性
以上幾點是關于iso9000認證體系的基本要求。